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昆山开发区、昆山高新区、花桥经济开发区科技局，各镇科技部门，各有关单元：

为支持生物医药与消费医疗产业发展，推动形成系统齐全、结构优化的健康产业系统，现组织发展2026年昆山市生物医药与消费医疗产业赞助项目申报工作，具体事项通知如下：

一、申报对象

在昆山正常出产经营的企业。

二、申报功夫

系统填报截止功夫：2026年9月2日17:00。

三、支持类别和前提

（一）新药类

在2025年1月1日至2025年12月31日内发展以下试验、评价的：

1.在国内获批Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的一类化学药、一类生物制品、一类中药。

2.在国内获批Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的二类化学药、二类生物制品、二类中药。

3.通过仿造药一致性评价的药品。

4.**获得药品注册证书的一类创新药、二类改进型新药。

（二）医疗器新粪

在2025年1月1日至2025年12月31日内获得以下有关注册证书的：

1.**获得医疗器械注册证书且拥有自主知识产权（发现专利授权或进入实审）的三类医疗器械产品。

2.**获得医疗器械注册证书且拥有自主知识产权（发现专利授权或进入实审）的二类医疗器械产品。

（三）医美类

在2025年1月1日至2025年12月31日内获得以下有关批件、证书的：

1.生物类医疗美容产品**获得肉毒素、沉组人表皮成长因子医疗美容药品临床批件的。

2.生物类医疗美容产品**获得药品注册证书的。

（四）美妆原料类

在2025年1月1日至2025年12月31日内，**被纳入国度药品监督治理部门颁布的《已使用化妆品原料目录》的注册类、登记类化妆品新原料。

（五）大健康食品类

在2025年1月1日至2025年12月31日内，获批以下证书的。

1.获批保健食品注册证书的。

2.获批特医食品注册证书的。

四、申报要求

1.申报单元登录“昆如意企业服务总入口”-项目申报栏目，下载以下文件模板：承诺书、昆山市生物医药与消费医疗产业赞助项目信息表，填写齐全、具名盖章后上传，并上传有关证明资料。经区镇科技部门初审、科创中心大局审查，通过昆山市科技局审核后，按承诺书、信息表、有关佐证资料挨次装订纸质资料，一式1份。区镇科技治理部门查对纸质资料与系统上传资料一致后，填写项目汇总表（加盖公章），并将纸质资料一并交至市科技局。

2.证明资料

（1）申报临床试验有关赞助的，申报单元应为批件第一单元，需提供临床试验批件或临床试验通知书、所属药品注册分类证明（《新药注册申请表》或其他佐证资料）、临床试验总结汇报等。

（2）申报仿造药有关赞助的，需提供通过一致性评价的核准文件（或全国前三个通过一致性评价的核准文件）、收载入《中国上市药品目录集》证明。

（3）申报注册证书有关赞助的，申报单元应为注册第一单元，需提供药品注册证书、医疗器械注册证书或化妆品新原料注册证明（或登记证明），与产品直接有关的知识产权证明。医疗器新粪**获得二类医疗器械注册证的，另须提供所涉产品有关的研发投入专项审计汇报，汇报推算期为2025年1月1日至2025年12月31日。

3.本打算项目凡涉及生物安全，人类遗传资源采集、网络、买卖、出口、出境的需遵循《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源治理条例》的有关划定执行。涉及尝试动物和动物尝试的，需遵守国度尝试动物治理的司法、律例、技术尺度及有关划定。涉及人的伦理审查工作的，需依照有关划定执行。

昆山市科学技术局

2026年8月19日